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乳化机的制造工艺及要求
浏览次数:次   发布时间:2015-07-07 18:12:08

真空乳化
指对水相物料与油相物料在真空容器中被高速剪切混合、均质的过程。
乳化机的制造要求
1 材质
1.1凡与药品直接接触的部位均应采用无毒、耐腐蚀、且不吸附药品、化学性能稳定的材料制造。
1.2罐体密封件应采用无毒、无味、无颗粒脱落且耐腐蚀的材料制造。
2 结构与外观
2.1凡与物料接触的内表面应光滑,结构上无阻碍物料流动和滞留物料的死角,其表面粗糙度Ra值应不大于0.8微米。
2.2乳化机的外部结构应简洁,无明显划痕和锈蚀等表面缺陷。
2.3搅拌器表面应光滑,结构应易于清洗且不滞留物料。
2.4
乳化机卞要受压元件焊缝评片等级为Ⅲ级。
2.5罐盖升降动作应灵活、平稳,无阻滞和爬行。
2.6水管、气路、真空管路应连接牢固,不得有泄漏。
2.7均质器轴端圆跳动量不大于直径0.04mm,轴向窜动量不大于0.03mm,乳化头定子与转子配边间隙不大于0.5mm。
2.8搅拌器、均质器应转速可调,转动灵活,无卡滞和异常响声。
2.9罐内真空度应不低于0.09MPa。
2.10搅拌器轴及均质器轴的滚动轴承温升应不大于40℃。
2.11整机负载运转噪声声压级不大于80dB(A)。
2.12乳化机应配备温度自动控制装置,温度控制误差为设定值的±2℃。
2.13物料经均质乳化后其粒径应不大于直径5微米。
3保护功能
3.1当乳化罐内处于真空状态时,罐盖升降系统应不能启动。
3.2罐盖提升后,搅拌器和均质器、真空泵应不能启动。
3.3罐体没有完全复位,罐盖升降系统应不能启动。
3.4液压升降系统应有限位功能。
3.5启动真空泵时,真空管道上的阀门应自动打开。

 

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